← Все новости
Препараты04 сентября 2026 г.

Ремибрутиниб показал эффективность при рассеянном склерозе в исследованиях III фазы

Фото: mosapteki.ru

Компания «Новартис» объявила о результатах двух исследований III фазы, в которых препарат ремибрутиниб продемонстрировал преимущество над терифлуномидом по снижению частоты годовых обострений у пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом. Сейчас препарат применяется для лечения хронической спонтанной крапивницы.

Исследования REMODEL-1 и REMODEL-2 изучали возможность расширения показаний ремибрутиниба на новую нозологию — рецидивирующий рассеянный склероз. По заявленным данным компании, препарат оказался эффективнее терифлуномида в снижении частоты обострений заболевания в течение года. Помимо этого направления, «Новартис» также изучает применение ремибрутиниба при пищевой аллергии, гнойном гидрадените (хроническом воспалительном заболевании апокриновых потовых желез) и других формах рассеянного склероза.

Ремибрутиниб относится к иммунодепрессантам и является высокоселективным ковалентным ингибитором тирозинкиназы Брутона (BTK) — внутриклеточного белка, который присутствует в тучных клетках, базофилах, В-клетках, макрофагах и тромбоцитах и участвует в передаче сигналов, запускающих активацию этих клеток. При крапивнице такая активация приводит к выработке гистамина, цитокинов, хемокинов и других провоспалительных веществ, вызывающих зуд, волдыри и отёк. Связываясь с BTK, ремибрутиниб блокирует эту цепочку реакций и препятствует высвобождению медиаторов воспаления.

В 2025 году регулятор FDA одобрил применение ремибрутиниба в США для взрослых пациентов с хронической спонтанной крапивницей, у которых симптомы сохраняются несмотря на терапию антигистаминными препаратами H1. В России препарат зарегистрирован «Новартис» в июле 2025 года под торговым названием Тафрэмпа по тому же показанию — крапивница; это единственный зарегистрированный в стране ремибрутиниб.

Параллельно несколько российских фармкомпаний ведут собственные разработки препаратов для терапии рассеянного склероза. Компания «Р-Фарм» в августе 2026 года перешла к завершающей III фазе клинических исследований дженерика окрелизумаба — оригинального препарата Окревус швейцарской Roche. Свои версии окрелизумаба в конце 2025 года начали испытывать «Генериум» и «Биокад». Кроме того, в начале 2026 года «Генериум» зарегистрировал первый российский натализумаб для лечения рассеянного склероза.

Источник: mosapteki.ru