Леналидомид — иммуномодулирующий препарат, который уже два десятилетия входит в стандартные схемы лечения множественной миеломы, применяясь как на этапе индукционной, так и поддерживающей терапии. До сих пор оставалось неясным, нужно ли продолжать поддерживающее лечение бессрочно или можно ограничиться определённым сроком без потери эффективности.
В рандомизированном исследовании III фазы участвовали 516 пациентов с впервые диагностированной множественной миеломой стандартного риска, которым не планировалась аутологичная трансплантация стволовых клеток как первичное лечение. После индукционной терапии комбинацией ингибитора протеасом и леналидомида участников разделили на две группы: 260 человек продолжили непрерывный приём леналидомида, 256 — получали препарат в течение фиксированных двух лет. Наблюдение за пациентами велось в среднем 86 месяцев.
По итогам семи лет наблюдения общая выживаемость составила 68,6% в группе непрерывной терапии и 69,0% в группе с двухлетним курсом — различие статистически незначимо (разница -0,4 процентных пункта, 95% ДИ от -9,0 до 8,3; P = 0,93). Число смертей в обеих группах было одинаковым — по 80 случаев. Выживаемость без прогрессирования заболевания оказалась выше при непрерывной терапии (36,1% против 29,7%), однако это не привело к увеличению общей выживаемости.
Полученные данные дают клиницистам основание рассматривать возможность завершения поддерживающей терапии леналидомидом после двух лет лечения у пациентов со стандартным риском, не проходивших трансплантацию стволовых клеток в рамках первичной терапии. На практике это может означать снижение длительности лекарственной нагрузки и связанных с ней побочных эффектов без ущерба для прогноза выживаемости. Авторы уточняют, что выводы не распространяются на пациентов высокого риска и требуют осторожной интерпретации с учётом отсутствия заслепления в дизайне исследования и возможных различий между использованными схемами индукционной терапии и современными протоколами.