Новый дженерик представляет собой копию препарата «Эврисди», разработанного компанией Roche. Его производство полностью разместят на московском заводе «ОнкоТаргет», где будут выполнять все этапы — от изготовления лекарственной формы до финального контроля качества готового средства. Фармацевтическую субстанцию для выпуска препарата поставит другой российский производитель — ООО «Дженгуро». Помимо препарата «Аксельфарм», в стране уже зарегистрированы аналоги рисдиплама от компаний Biocad, «Промомед» и «Генериум».
До 2020 года «Эврисди» от Roche оставался единственным зарегистрированным в России лекарством на основе рисдиплама, его предельная отпускная цена составляла 605,6 тыс. рублей. В 2024 году индийская компания Jodas Expoim зарегистрировала первый дженерик под названием «Диплам», однако в апреле 2025 года Минздрав приостановил его регистрацию из-за недостоверных сведений в регистрационном досье, а в октябре того же года окончательно ее аннулировал. При этом ФАС в конце мая 2025 года успела согласовать для «Диплама» цену на 40% ниже оригинала — 363,4 тыс. рублей, но уже в начале июня отменила это решение в связи с изменившимся юридическим статусом препарата.
В первой половине июля 2026 года Арбитражный суд Москвы отказал компании «Герофарм» в выдаче принудительной лицензии на рисдиплам. «Герофарм» ссылался на риск дефицита препарата и недостаточное использование патента правообладателями, однако суд встал на сторону ответчиков — Roche, американской PTC Therapeutics и Роспатента. Суд признал, что оригинальный препарат поставляется в Россию и уже локализован на предприятии «Добролек», а значит остается доступным для пациентов. Появление новых отечественных дженериков расширяет число производителей рисдиплама на российском рынке и потенциально влияет на доступность терапии для пациентов со спинальной мышечной атрофией.