Среди кандидатов на включение в перечень — мосунетузумаб компании Roche для терапии фолликулярной лимфомы: производитель ранее отзывал заявку, теперь она будет рассмотрена повторно. Также эксперты обсудят теклистамаб от J&J, применяемый при множественной миеломе, и белумосудил от Sanofi, который используют при иммунных осложнениях после трансплантации органов. Отдельное внимание уделят равулизумабу — препарату для лечения пароксизмальной ночной гемоглобинурии и миастении гравис. В прошлом году заявку по этому средству отклонили из-за разногласий в оценке числа нуждающихся пациентов между пациентскими организациями и клиническими данными.
Клинический фармаколог Алексей Рябцев пояснил, что включение препарата в ЖНВЛП означает не только доступность лекарства для пациентов, но и финансовые обязательства государства. По его словам, комиссия оценивает соотношение цены курса лечения и клинического результата, и при отсутствии убедительных данных об эффективности или готовности снизить стоимость заявка может быть отклонена.
Отдельно рассматривается ситуация с эртуглифлозином для пациентов с диабетом 2-го типа: после ухода с российского рынка компании MSD её препарат исключили из перечня, и теперь на его место претендует аналог отечественного производителя «Лайф Сайнсес ОХФК», зарегистрированный в 2025 году. Сложным остаётся и вопрос закупки комбинированной терапии для лечения муковисцидоза — ивакафтора, тезакафтора и элексакафтора. Французская Sanofi, поставляющая оригинальный препарат «Трикафта», обозначила минимальную цену, ниже которой поставки для неё невозможны, при этом на включение в перечень претендует аргентинский аналог, чьё регистрационное досье ранее вызывало вопросы у регуляторов из-за нехватки данных.
В финальную повестку заседания неожиданно не попали антиретровирусные препараты рилпивирин и каботегравир, хотя ранее они прошли документальную экспертизу; причины их исключения на данном этапе не уточняются. При этом шансы на включение в перечень есть у российского обезболивающего препарата лумекефамид («Тафалгин»), уже присутствующего на рынке. Если решение будет положительным, его закупка для медицинских учреждений станет проще за счёт статуса жизненно необходимого лекарства.