Спор касался действующего вещества рисдиплама, входящего в состав препарата «Эврисди», который разработан компанией Roche совместно с PTC Therapeutics. В марте 2025 года «Герофарм» обратился в суд, ссылаясь на статью 1362 Гражданского кодекса РФ, позволяющую использовать патентованное изобретение без согласия правообладателя, если оно не используется или используется недостаточно. Компания указывала на риск дефицита препарата на российском рынке.
Суд не нашёл этому подтверждения. Поставки рисдиплама в Россию продолжались, а часть производственных операций уже локализована: московское предприятие «Добролек» (входит в группу «ФармЭко») занимается упаковкой и выпускающим контролем препарата. Кроме того, лекарство закупается для пациентов через государственные механизмы обеспечения, в том числе фонд «Круг добра». По мнению суда, доказанного разрыва между потребностью пациентов и фактическими поставками не установлено, поэтому оснований для вмешательства в патентные права не возникло.
Решение принято судом первой инстанции и может быть обжаловано; обязательного прецедента для других дел оно не создаёт. Тем не менее аргументация суда важна для практики: одних доводов о высокой стоимости терапии, зависимости от иностранных технологий или задач импортозамещения недостаточно для получения принудительной лицензии. Заявителю нужно подтвердить конкретную неудовлетворённую потребность — например, сорванные закупки, дефицит запасов или отказ правообладателя от поставок, — а также доказать собственную готовность быстро обеспечить рынок: наличие зарегистрированного препарата, производственных мощностей и системы контроля качества.
Рисдиплам применяется при спинальной мышечной атрофии — редком наследственном заболевании, при котором из-за нарушения гена SMN1 постепенно повреждаются двигательные нейроны. Препарат воздействует на близкий по структуре ген SMN2, увеличивая производство полноценного белка SMN, что помогает поддерживать двигательную функцию, хотя не устраняет саму генетическую причину болезни. Для пациентов это означает, что непрерывность лечения имеет ключевое значение, а действующий порядок поставок препарата в России, включая обеспечение через фонд «Круг добра», продолжает действовать без изменений.