← Все новости
Программа11 октября 2026 г.

Какие нормативные документы регулируют применение теста T-SPOT.TB в России

В российском здравоохранении закреплён ряд клинических рекомендаций и приказов, которые определяют, когда вместо кожных туберкулиновых проб можно использовать лабораторные IGRA-тесты, в том числе T-SPOT.TB. Эти документы касаются как детской диспансеризации, так и наблюдения пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию.

С 1 сентября 2025 года действует приказ Минздрава России № 190н от 11 апреля 2025 года о порядке и сроках профилактических медицинских осмотров на туберкулез — он заменил приказ № 124н от 21 марта 2017 года. Согласно новому документу, детям от 1 до 7 лет включительно проводится проба Манту, а при выявлении инфицирования — Диаскинтест. Детям от 8 до 14 лет и от 15 до 17 лет основным методом остаётся Диаскинтест или флюорография, при этом результаты IGRA-тестов, полученные в период профилактического осмотра, также могут быть учтены. Профосмотры проводятся раз в год, а для детей из групп риска — два раза в год.

Отдельно в клинических рекомендациях по латентной туберкулёзной инфекции у детей (2024) и в методических рекомендациях по иммунодиагностике туберкулёза у детей и подростков IGRA-тесты, включая T-SPOT.TB, обозначены как альтернатива кожным пробам при наличии медицинских противопоказаний к их проведению или при отказе родителей от кожного тестирования. Методика ELISPOT (T-SPOT.TB) рекомендована в первую очередь детям с иммунодефицитными состояниями, в том числе при ВИЧ-инфекции. При отрицательном результате теста и отсутствии клинических симптомов ребёнок признаётся здоровым без направления к фтизиатру, что позволяет получить справку для посещения детского сада, школы или лагеря.

Для пациентов, которым показана терапия генно-инженерными биологическими препаратами (ГИБП) или таргетными синтетическими базисными противовоспалительными препаратами (тсБПВП), обследование на латентную туберкулёзную инфекцию регламентировано отдельными документами, в том числе клиническими рекомендациями по ревматоидному артриту у взрослых (2024) и юношескому артриту (2025), а также методическими рекомендациями Департамента здравоохранения Москвы 2018 года. Перед началом лечения и затем не реже одного раза в 6 месяцев пациентам рекомендуется проводить проба Манту, тест с аллергеном туберкулёзным рекомбинантным (АТР) либо один из IGRA-тестов — квантифероновый тест или T-SPOT.TB — для контроля риска активизации туберкулёзной инфекции на фоне иммуносупрессивной терапии.

Источник: explana.ru