«Ремикейд» бельгийского производства компании MSD входил в число ключевых препаратов для терапии болезни Крона, язвенного колита, ревматоидного артрита и тяжелого псориаза. Последние поставки оригинального лекарства в Россию прошли в 2023 году, а с 2024 года на фоне отказа западного производителя от продолжения сотрудничества начал формироваться дефицит. Исключение препарата из реестра в июне 2026 года стало логичным завершением этого процесса — регистрация была отменена по заявлению самого держателя удостоверения, что является стандартной регуляторной процедурой. Всего в июне 2026 года из реестра выведены регистрационные удостоверения 23 препаратов и четырех фармсубстанций, включая, помимо «Ремикейда», «Темодал», «Спрайсел» и «Калетру».
Ключевую роль в том, что отмена регистрации не обернулась дефицитом терапии, сыграло наличие полноценных аналогов инфликсимаба. Международное непатентованное наименование инфликсимаб на сегодняшний день полностью импортозамещено: на рынке присутствуют биоаналоги российских компаний «Биокад» и «Фармапарк», а также корейский препарат «Фламмэгис». Биоаналог «Биокада» BCD-055 зарегистрирован еще в 2018 году и прошел полный цикл клинических исследований, показав сопоставимую с оригиналом эффективность и безопасность. В 2025 году объем бюджетного рынка инфликсимаба превысил 1 млрд рублей, а сам препарат входит в 20 клинических рекомендаций по лечению аутоиммунных заболеваний.
В Свердловской области перевод пациентов на отечественные аналоги начали еще в 2024 году, как только стало очевидно, что поставки оригинального «Ремикейда» не возобновятся. По данным регионального министерства здравоохранения, пациентам с ревматоидным артритом, болезнью Крона и тяжелым псориазом уже подобраны эквивалентные дозировки препаратов инфликсимаба российского производства, а лечение проходит в штатном режиме без сбоев в обеспечении.
Исключение «Ремикейда» из госреестра рассматривается как часть общей практики Минздрава по актуализации перечня зарегистрированных лекарств — из реестра выводятся позиции, поставки которых фактически прекращены. Для пациентов с аутоиммунными заболеваниями в Свердловской области и других регионах это не влечет ограничения доступа к терапии: дефицит инфликсимаба исключен за счет наличия российских и зарубежных биоаналогов.