Исключение оригинального инфликсимаба из ГРЛС произошло по заявлению держателя регистрации и стало формальным завершением процесса, который начался значительно раньше: последняя поставка препарата в Россию состоялась в 2023 году, а в 2024 году дефицит усилился из-за отказа ряда западных производителей работать на российском рынке. Снятие с учёта не означает прекращения лечения — на фармацевтическом рынке уже присутствуют полноценные замены.
Потребность в инфликсимабе сегодня полностью закрывают биоаналоги: препарат BCD-055 производства «Биокада», продукция «Фармапарка», а также корейский «Фламмэгис». Клинические исследования показали, что эти препараты сопоставимы с оригиналом по эффективности и безопасности, а их вывод на рынок помог стабилизировать обеспечение пациентов терапией.
В Свердловской области подготовку к переходу начали заранее, в 2024 году: пациентов обследовали и подобрали для них эквивалентные дозы биоаналогов. По данным на сегодняшний день, лечение проходит в штатном режиме, случаев перебоев с поставками или сбоев в терапии не зафиксировано.
По информации Минздрава, ведомство планово исключает из реестра позиции, которые фактически не поставляются в страну. При этом дефицита инфликсимаба как действующего вещества не возникает — потребность пациентов закрывают отечественные и импортные биоаналоги.