← Все новости
Препараты30 июня 2026 г.

В России зарегистрирован орфанный препарат тафаситамаб для лечения В-клеточной лимфомы

Фото: pharmvestnik.ru

В Государственном реестре лекарственных средств РФ появилась запись о регистрации препарата «Минджуви» с международным непатентованным названием тафаситамаб. Держателем регистрационного удостоверения выступила компания Swixx, и на сегодня это единственное зарегистрированное в стране лекарство с данным действующим веществом.

Тафаситамаб — гуманизированное моноклональное антитело, воздействующее на белок CD19 на поверхности В-лимфоцитов. Препарат предназначен для терапии рецидивирующей или рефрактерной диффузной крупноклеточной В-клеточной лимфомы у пациентов, для которых трансплантация стволовых клеток не рассматривается как вариант лечения. С августа 2025 года тафаситамаб включен в перечень орфанных препаратов, что имеет значение для организации его закупок и обеспечения пациентов в России.

«Минджуви» выпускается в виде лиофилизата для приготовления раствора для инфузий дозировкой 200 мг. Регистрационное удостоверение действует до июня 2027 года. За рубежом препарат применяется значительно дольше: в США он одобрен с 2020 года, в странах Евросоюза — с 2021 года. Международный опыт применения включает комбинированные схемы: при диффузной крупноклеточной В-клеточной лимфоме тафаситамаб используется совместно с леналидомидом, а при фолликулярной лимфоме — в сочетании с леналидомидом и ритуксимабом.

Появление препарата в российском реестре означает, что пациенты с указанными формами лимфомы получают доступ к дополнительному варианту терапии, ранее доступному только за рубежом. Решения о назначении конкретной схемы лечения принимают лечащие врачи с учетом клинической картины каждого пациента.

Источник: pharmvestnik.ru