Новая схема предполагает подкожное введение 720 мг препарата с помощью накладного инжектора на 0, 2, 4 и 8-й неделях лечения. Начиная с 12-й недели пациенты переходят на поддерживающую терапию тем же устройством с интервалом в 8 недель. Skyrizi выпускается в одноразовых предварительно заполненных картриджах двух дозировок — 180 мг/1,2 мл и 360 мг/2,4 мл. При этом сохраняется и прежний вариант внутривенной индукции — по 600 мг на 0, 4 и 8-й неделях.
Основой для одобрения послужили результаты исследования фазы 3 AFFIRM — рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого испытания с участием 274 пациентов, которых распределили в соотношении 2:1 между группами подкожного рисанкизумаба и плацебо. У 65% участников ранее применявшаяся биологическая или таргетная терапия не дала результата. К 12-й неделе клинической ремиссии (по индексу активности болезни Крона CDAI менее 150 баллов) достигли 56% пациентов, получавших препарат, против 30% в группе плацебо. Эндоскопического ответа добились 43% против 15%, а эндоскопической ремиссии — 26% против 11% соответственно. Среди пациентов, не получавших ранее подобную терапию, клиническая ремиссия отмечена у 74% против 27% в группе плацебо; среди тех, у кого предыдущее лечение оказалось неэффективным, — у 45% против 31%.