В исследовании приняли участие 528 пациентов со стабильной болью в груди из двенадцати больниц Нидерландов. Работа финансировалась государственной программой Zorginstituut Nederland без участия индустрии в разработке или анализе данных. Участников случайным образом распределяли на группу, где к обычной коронарной КТ-ангиографии (ККТА) добавляли анализ Heartflow FFRCT, и группу, где применялась только стандартная ККТА.
Через год наблюдения доля ненужных инвазивных коронарных ангиографий в группе с Heartflow FFRCT составила 22% против 39% в группе только с ККТА (p < 0,001), что соответствовало результатам на 90-й день исследования. Общая частота инвазивных ангиографий также была ниже в группе с дополнительным анализом — 43% против 61%. При этом доля пациентов, которым в итоге потребовалась коронарная реваскуляризация, в обеих группах была практически одинаковой (около 20%), что, по мнению авторов, говорит о том, что снижение числа диагностических процедур не помешало пациентам получить необходимое лечение. Значимых различий по показателям безопасности — серьёзным кардиальным осложнениям, осложнениям после ангиографии или инсульту — между группами не выявлено.
Авторы отмечают, что стандартная ККТА позволяет оценить анатомию сосудов и наличие бляшек, но не показывает, насколько сужение артерии влияет на кровоток, что может приводить к направлению пациентов на инвазivную процедуру без достаточных оснований. Технология Heartflow FFRCT с помощью искусственного интеллекта и вычислительного моделирования строит модель кровотока на основе обычных КТ-снимков.
Исследование FUSION является независимым от производителя технологии и финансировалось государством, что, как подчёркивают его авторы, повышает доверие к полученным данным. Тем не менее речь идёт о результатах одного клинического испытания в конкретной системе здравоохранения; для подтверждения выводов и оценки их применимости в других условиях необходимы дополнительные исследования.